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ボルタレンゲルまたはテープの妊婦に対する安全性は確立していませんので、妊婦または妊娠している可能性のある婦人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ使用して下さい。
ジクロフェナク製剤の経口・坐剤では、胎児の動脈管収縮等の報告があり、妊婦または妊娠している可能性のある婦人への投与が禁忌とされています。ボルタレンゲルまたはテープを経皮投与した際の体循環血への移行は極めて少なく、全身性の副作用を起こす可能性は低いと考えられますが、妊婦、産婦に投与する場合は注意して下さい。
なお、ボルタレンゲルの市販後の使用成績調査において女性2,052例中に妊婦4例が含まれていましたが、それらの症例で副作用はみられませんでした。
