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ボルタレンテープの副作用：「光線過敏症」の記載理由

【Answer】

ジクロフェナクナトリウムの全身投与及びボルタレンゲルにおいて光線過敏症が報告されていることから、ボルタレンテープ（VOT）の添付文書の副作用の項にも、「光線過敏症（頻度不明）」が記載されました。
なお、VOTは、臨床開発時に患者を対象にした臨床試験は実施していないため、光線過敏症の報告はなく（2004年5月時点）、またVOTを健康成人男子に投与し、光パッチテストを行った試験で、光蕁麻疹性及び光毒性は認められませんでした。

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