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ボルタレンゲルおよびボルタレンテープとも自発報告での光線過敏症の報告はありますが、承認時までおよび市販後の使用成績調査における報告はないため、その発現頻度は不明です。
国内自発報告（2007年2月末集計）において、薬剤との因果関係が否定できない光線過敏症がボルタレンゲルで7件、ボルタレンテープで35件報告されています。いずれも医師により「重篤でない」と判定されています。
ボルタレンゲルの承認時までの調査（調査症例数：1062例）および使用成績調査（安全性集計対象症例数：3157例）、またボルタレンテープの使用成績調査（うち安全性集計対象症例数：1057例）のいずれにおいても光線過敏症の報告は認められていない。母数（調査例数）が明確な調査での発現がないため、光線過敏症の発現頻度は算出できません。
使用上の注意にはその他の副作用として光線過敏症の記載があり、2004年4月に、ボルタレンゲルとの因果関係が否定できない2例の国内自発報告症例を根拠にして記載されたものです。
