ボルタレンSRカプセル37.5mg 特性
以下はボルタレンSRカプセル37.5mgの製品特性の概要です。
詳細および最新の情報につきましては添付文書をご参照ください。
ボルタレンの有効成分「ジクロフェナクナトリウム」は、 1965年にスイスのチバガイギー社（現、ノバルティス ファーマ社）で開発された鎮痛消炎剤です。その優れた鎮痛・抗炎症作用が高く評価されております。
ボルタレンSRカプセル37.5mgの特性は以下のとおりです。
- １日２回の服用で、コンプライアンスに優れています。
- 慢性関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症等の慢性疾患に優れた臨床効果を発揮します。
- 速溶性顆粒と徐放性顆粒を3：7の割合で混合した徐放性製剤で、長時間安定した血中濃度が得られるカプセル剤です。
- 副作用は承認時までの調査では1,121例中113例（10.08％）に認められ、主なものは胃痛等の消化器症状80例（7.14％）でした。また、市販後の使用成績調査では9,369例中305例（3.26％）に認められ、消化器症状232例（2.48％）、浮腫等の一般的全身症状25例（0.27％）、肝臓・胆管系症状16例（0.17％）がみられました。
- 重大な副作用として、ショック、アナフィラキシー様症状、出血性ショック又は穿孔を伴う消化管潰瘍、再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少、皮膚粘膜眼症候群､中毒性表皮壊死症､紅皮症、急性腎不全、ネフローゼ症候群、重症喘息発作（アスピリン喘息）、間質性肺炎、うっ血性心不全、無菌性髄膜炎、重篤な肝障害、急性脳症、横紋筋融解症が報告されています。
