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筋肉痛に対するTP318の臨床評価　-インドメタシン軟膏を対照薬とした群間比較試験-

【文献No】:VOLJ01692
【標題】 :筋肉痛に対するTP318の臨床評価　-インドメタシン軟膏を対照薬とした群間比較試験-
【著者名】:青木虎吉ほか
【雑誌名】:臨床医薬 16(4),489-503,2000

【抄録】 :筋肉痛と診断し,薬物療法の適応となる疼痛,炎症症状を有する症例を対象とした。ボルタレンゲルTP318(VGL)の有効性,安全性および有用性を評価する目的でインドメタシン軟膏(IND)を対照として群間比較試験を実施した。各薬剤は5g/日を3から4回,患部及び周囲に塗擦した。投与期間は2週間とした。総投与症例数は193例(VGL群94,IND群99)であり,このうち最終全般改善度は156例(VGL群71,IND群85,男63,女93,20から70歳以上),安全性は177例(VGL群87,IND群90),有用性は158例(VGL群73,IND群85)であった。最終全般改善度において「中等度改善」以上の改善率はVGL群76.1％,IND群67.1％であったが,両群には有意差は認められなかった。副作用はVGL群2例3件(発赤,かゆみ,接触性皮膚炎,そう痒感,発疹),IND群3例5件認められた。副作用発現率はVGL群2.3％,IND群3.3％で,両群間には有意差は認められなかった。いずれも皮膚症状等で重篤なものはなく,投薬中止あるいは減量により症状は消失した。また,臨床検査値について,両群とも薬剤に起因すると考えられる異常値はなく,医学的に興味のある変動傾向も認められなかった。有用性について「有用」以上の有用率で,VGL群74.0％,IND群67.1％であり,両群に有意差は認められなかった。以上により,VGLは筋肉痛に対して,IND軟膏と同様に有用な経皮吸収型鎮痛消炎剤であると考えられた。